ОсновнойГрупповойМедицинские изделия и оборудование как товарные объектыКачество и соответствие требованиям19.1
Соответствуют ли характеристики исследуемого товара применимой нормативно-технической документации и сведениям изготовителя; как выявленные отклонения влияют на качество и пригодность товара по назначению?
Медицинские изделия и оборудование как товарные объекты
Характер исследования
Качество и соответствие
Экспертная специальность
19.1
Статус вопроса
Основной
Лаборатория
обязательно не указана
Инструментальные исследования
обязательно не указаны
Комплексная / смежная
не указана
Тип экспертной задачи
Качество и соответствие требованиям
Качество и соответствие требованиямДиагностика
Допустимость формулировки
Готов к использованию
Формулировка прошла редакционную проверку для использования как экспертный вопрос; применимость к конкретному делу проверяется отдельно.
Нормативное обеспечение
Нормативный контекст
Автоматическая привязка не выполняется: применимый норматив определяется по конкретному объекту, документации и вопросу.
Достаточность объекта
Для надежного ответа обычно требуется физический объект либо надлежащим образом отобранный образец; одних фотографий может быть недостаточно.
Условия применимости вопроса
Перед применением нормы нужно подтвердить точный объект и область действия
Необходимые исходные данные
Физический объект исследованияобязательно
Документы на товар / договор / техническая документацияжелательно
Варианты формулировки вопроса
Для сударекомендуемая
Соответствуют ли характеристики исследуемого товара применимой нормативно-технической документации и сведениям изготовителя; как выявленные отклонения влияют на качество и пригодность товара по назначению?
Строгий
Соответствуют ли характеристики исследуемого товара применимой нормативно-технической документации и сведениям изготовителя; как выявленные отклонения влияют на качество и пригодность товара по назначению, исходя из результатов исследования и представленных исходных данных?
Методы и последовательность исследования
из нормативных связей
Нормативная проверка
Конструкция головодержателя · ГОСТ Р 59438-2021
Конструкция корсета · ГОСТ Р 59438-2021
При изготовлении изделий · ГОСТ Р 59438-2021
Элементы изделий · ГОСТ Р 59438-2021
Документарная проверка
Корсеты и головодержатели · ГОСТ Р 59438-2021
Матрица «вопрос → показатель → метод → норматив»
5
Показатель
Норматив
Метод / режим проверки
Связь
Конструкция головодержателя
ГОСТ Р 59438-2021
G191-GROUP-G69
REVIEW
Конструкция корсета
ГОСТ Р 59438-2021
G191-GROUP-G69
REVIEW
Корсеты и головодержатели
ГОСТ Р 59438-2021
G191-GROUP-G69
REVIEW
При изготовлении изделий
ГОСТ Р 59438-2021
G191-GROUP-G69
REVIEW
Элементы изделий
ГОСТ Р 59438-2021
G191-GROUP-G69
REVIEW
Применимость нормативов по дате
дата не задана
ГОСТ Р 59438-2021Дата применимости требует проверки
Что потребуется для исследования
Объект исследованияпотребуется
Документы и сведения об объектерекомендуется
Фотографии / видеопо возможности
Образец / пробаобычно не требуется
Лабораторное исследованиеобычно не требуется
Измерения / инструментальные исследованияобычно не требуется
Смежный специалист / комплексное исследованиеобычно не требуется
Связь с отдельным правилом не означает соответствия стандарту целиком. Для применения проверяются объект, область действия, дата и необходимые исходные данные.