Медицинские изделия и оборудование как товарные объекты

Покрытие экспертных задач

causal: 8 diagnostic: 16 служебный нормативный признак: 1 качество: 15 situational: 3 valuation: 2

Нормативы и методы

ГОСТ Р 59438-2021

правил: 12 · вопросов: 3 · методических маршрутов: 1

Вопросы

К какой товарной подгруппе и назначению относится исследуемый товар?

Идентификационные и классификационные

Соответствуют ли установленные при исследовании характеристики товара в части «модель и назначение» сведениям маркировки, договора и документации изготовителя?

Качество и соответствие требованиям

Соответствуют ли установленные при исследовании характеристики товара в части «комплектность» заявленным сведениям?

Качество и соответствие требованиям

Соответствуют ли установленные при исследовании характеристики товара в части «регистрационные и маркировочные сведения» заявленным сведениям и представленным документам?

Качество и соответствие требованиям

Соответствуют ли установленные при исследовании характеристики товара в части «внешнее состояние и упаковка» заявленному исполнению товара?

Качество и соответствие требованиям

Соответствует ли фактическая комплектность исследуемого товара комплектности, предусмотренной изготовителем, договором или спецификацией?

Качество и соответствие требованиям

Соответствуют ли маркировка, потребительская упаковка и сопроводительная информация исследуемого товара его фактическим товарным характеристикам?

Качество и соответствие требованиям

Имеются ли у исследуемого товара повреждение упаковки или неполная комплектность?

Качество и соответствие требованиям

Имеются ли у исследуемого товара деформация или повреждение корпуса?

Диагностические

Имеются ли у исследуемого товара несоответствие маркировки или следы эксплуатации?

Качество и соответствие требованиям

Каков характер выявленных недостатков исследуемого товара: производственный, эксплуатационный, транспортный, складской либо иной?

Установление причин возникновения дефектов и порчи

Могли ли обстоятельства «транспортирование и хранение» привести к выявленным изменениям исследуемого товара?

Ситуационные

Соответствует ли характер выявленных изменений исследуемого товара обстоятельствам «эксплуатация, обработка или стерилизация», указанным в материалах дела?

Ситуационные

Соответствуют ли характеристики исследуемого товара применимой нормативно-технической документации и сведениям изготовителя; как выявленные отклонения влияют на качество и пригодность товара по назначению?

Качество и соответствие требованиям

Какова рыночная стоимость исследуемого товара на указанную дату с учётом фактического состояния и каково снижение его стоимости вследствие выявленных дефектов?

Стоимостные

Соответствуют ли фактические функциональные и технические характеристики медицинского изделия или оборудования заявленным требованиям и какова причина выявленного отказа?

Установление причин возникновения дефектов и порчи

Какие объективные признаки исследуемого товара позволяют разграничить производственную неисправность и последствия механического, электрического, температурного, жидкостного, эксплуатационного либо ремонтного воздействия?

Установление причин возникновения дефектов и порчи

Может ли установленный дефект исследуемого товара быть связан одновременно со свойствами самого товара и с условиями его монтажа, подключения, применения либо эксплуатации?

Ситуационные

Как разграничить влияние товарного состояния исследуемого товара и специальных технических факторов на снижение его качества, пригодности и стоимости?

Стоимостные

Соответствуют ли специальные показатели исследуемого товара — метрологические, медицинские, электрические, биологические и иные показатели безопасности и эффективности — установленным требованиям?

Качество и соответствие требованиям

Соответствуют ли фактические технические и измерительные характеристики медицинского изделия или оборудования данным изготовителя и представленной документации?

Качество и соответствие требованиям

Какова техническая причина выявленной неисправности, отказа или повреждения исследуемого товара?

Установление причин возникновения дефектов и порчи

Каковы характер и причины выявленных недостатков медицинского изделия, включая его комплектность, внешнее состояние, функциональные и измерительные характеристики?

Установление причин возникновения дефектов и порчи