ТТОВАРИКСнормативный навигатор

19.1 · Медицинские изделия и оборудование как товарные объекты

Соответствуют ли фактические технические и измерительные характеристики медицинского изделия или оборудования данным изготовителя и представленной документации?

Номер вопроса: 69-21

← К поиску вопросовПроверить нормативы Сообщить об ошибке

Паспорт вопроса

Тип раздела: Товарные разделы
Товарная область: Техника и электроника
Подраздел / товар: Медицинские изделия и оборудование как товарные объекты
Характер исследования: Лабораторные исследования
Экспертная специальность: 19.1 + медицинская/техническая/метрологическая экспертиза
Статус вопроса: лабораторный
Лаборатория: потребуется
Инструментальные исследования: обязательно не указаны
Комплексная / смежная: 19.1 + медицинская/техническая/метрологическая экспертиза

Тип экспертной задачи

Качество и соответствие требованиям

Качество и соответствие требованиям

Что потребуется для исследования

Объект исследованияпотребуется

Документы и сведения об объектерекомендуется

Фотографии / видеопо возможности

Образец / пробаобычно не требуется

Лабораторное исследованиеобычно не требуется

Измерения / инструментальные исследованияобычно не требуется

Смежный специалист / комплексное исследованиеобычно не требуется

Дополнительные вопросы

Связанные нормативы и правила (6)

Подтверждённые для вопроса

Подтверждённых безусловных связей этого уровня не выделено.

Требуют проверки объекта и условий применения

Связей, требующих дополнительной проверки условий, не выделено.

Связанные методы исследования

ГОСТ Р 59438-2021REVIEWнужно подтвердить объектсвязан метод исследованияп. 5.5.2

Хранение изделий должно производиться на стеллажах в закрытых помещениях в упако ванном виде при температуре

Почему связано: связан с методом исследования или способом проверки соответствующего показателя

безопасность · в диапазоне, включая границы · числовая проверка с учётом условий

Открыть правило Открыть норматив

ГОСТ Р 59438-2021REVIEWнужно подтвердить объектсвязан метод исследованияп. 5.5.2

Расстояние хранящихся изделий от отопительных и нагреватель ных приборов должно составлять

Почему связано: связан с методом исследования или способом проверки соответствующего показателя

безопасность · не менее (≥) · для числовой проверки нужно уточнить условия

Открыть правило Открыть норматив

ГОСТ Р 59438-2021REVIEWнужно подтвердить объектсвязан метод исследованияп. 5.5.2

Хранение изделий должно производиться на стеллажах в закрытых помещениях в упако ванном виде при температуре от 5 °С до 25 °С и относительной влажности воздуха

Почему связано: связан с методом исследования или способом проверки соответствующего показателя

безопасность · в диапазоне, включая границы · числовая проверка с учётом условий

Открыть правило Открыть норматив

ГОСТ Р 59438-2021REVIEWнужно подтвердить объектсвязан метод исследованияп. 5.2.10

Допустимый уровень усилия сдвига для застежки шириной 15— 30 мм составляет

Почему связано: связан с методом исследования или способом проверки соответствующего показателя

механическая прочность · не менее (≥) · несколько условных числовых требований — экспертная проверка

Открыть правило Открыть норматив

ГОСТ Р 59438-2021REVIEWнужно подтвердить объектсвязан метод исследованияп. 5.1.13

Толщина внутреннего смягчающего слоя гильзы головодержателя —

Почему связано: связан с методом исследования или способом проверки соответствующего показателя

размеры · не менее (≥) · для числовой проверки нужно уточнить условия

Открыть правило Открыть норматив

ГОСТ Р 59438-2021REVIEWнужно подтвердить объектсвязан метод исследованияп. 5.2.10

Допустимый уровень усилия сдвига для застежки шириной 15— 30 мм составляет не менее 100 Н. а усилие отрыва —

Почему связано: связан с методом исследования или способом проверки соответствующего показателя

механическая прочность · не менее (≥) · несколько условных числовых требований — экспертная проверка

Открыть правило Открыть норматив

Связь с отдельным правилом не означает соответствия стандарту целиком. Для применения проверяются объект, область действия, дата и необходимые исходные данные.